突破性治疗药*CDE

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更新: 2025-05-20

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收录时间 2025-05-20
所属国家中国
全球排名 #-
语言支持中文
费用类型免费 + 高级订阅

功能评分

易用性 9.0/10

功能丰富度 8.8/10

内容质量 9.2/10

性价比 8.5/10

标签分类

AIGC工具导航突破性治疗药*CDE 突破性治疗药药品审评中心 CDE, 新药审批突破性疗法认定药品审评流程新药研发医药政策

详情介绍

站点名称：突破性治疗药 * CDE
站点 URL：https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/da6efd086c099b7fc949121166f0130c
Title：突破性治疗药物审评信息 - 国家药品审评中心（CDE）官方平台
Keywords：突破性治疗药，药品审评中心，CDE, 新药审批，突破性疗法认定，药品审评流程，新药研发，医药政策
Description：国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方平台，提供突破性治疗药物最新审评动态、认定标准及政策解读。实时公示突破性疗法药品信息，助力药企、研究者及公众了解新药审批进展，获取权威医药政策资讯。

站点简介

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）是负责药品注册审评的官方机构，其 “突破性治疗药” 相关板块致力于公示和解读突破性治疗药物的审评信息。该平台聚焦创新药研发进程，通过公开突破性疗法认定标准、审评结果及政策导向，为制药企业提供研发指引，为医疗行业传递前沿动态，也为患者及公众搭建了解创新药审批的权威渠道。平台依托官方公信力，确保信息的准确性与时效性，是国内医药领域获取突破性治疗药物相关资讯的核心窗口，助力提升新药研发效率，推动医药产业创新发展。

核心功能

审评信息公示：实时发布突破性治疗药物的认定结果、审评进度及获批信息，涵盖化学药、生物制品等各类别，方便药企跟踪竞品动态及自身项目进展。
政策标准解读：详细阐释突破性治疗药物的认定条件、申报流程及审评要点，帮助研发机构理解政策导向，优化新药研发路径。
数据查询服务：提供历史突破性治疗药物案例检索功能，支持按治疗领域、企业名称等维度筛选，为研究者提供参考范例。
公众科普传播：通过通俗易懂的内容，向患者及公众介绍突破性治疗药物的优势与意义，提升对创新药的认知。
行业交流桥梁：整合审评专家观点与行业反馈，促进药企、监管机构及学术团体在突破性疗法研发中的沟通协作，推动医药创新生态建设。

特点优势

权威性与公信力：作为国家药品监管体系的核心机构，CDE 发布的突破性治疗药物信息具有法定权威性，是行业决策的重要依据。
信息实时性：平台同步更新审评动态，确保企业与研究者第一时间获取突破性疗法相关资讯，抢占研发先机。
内容专业性：针对突破性治疗药物的技术细节、政策条款及审评逻辑进行深度解读，满足专业用户的精准需求。
服务多元化：既覆盖药企申报全流程指导，又兼顾公众科普，实现监管信息的多维度触达。
数据规范性：所有公示信息遵循统一标准分类整理，支持结构化查询，提升信息获取效率。相比商业资讯平台，CDE 官网杜绝信息偏差，确保数据真实可靠，是行业内不可替代的权威信息源。

适用人群

制药企业与研发机构：需了解突破性治疗药物认定规则，规划研发管线，跟踪审评进度，优化申报策略的从业者。
医疗科研人员：关注创新药研发趋势，需要参考突破性疗法案例以开展学术研究或临床实践的研究者。
行业监管与咨询机构：从事医药政策分析、市场调研的机构，依赖官方数据进行行业趋势研判。
患者及家属：关注特定疾病领域突破性治疗药物进展，寻求新治疗方案的群体。
医药院校与学生：学习药品监管、药物研发相关专业，需要权威案例与政策资料辅助学习的师生。无论是创新药研发的决策者，还是关注健康福祉的普通公众，均可通过该平台获取与突破性治疗药物相关的关键信息。

使用指南

信息浏览：进入首页后，通过 “最新公示”“突破性治疗药物” 等栏目导航，直接查看近期认定的药品名单及审评结论。
精准检索：利用页面搜索框输入药品名称、企业名称或治疗领域关键词，快速定位目标信息；也可通过高级筛选功能按时间、类别等维度缩小查询范围。
政策查询：在 “政策法规” 或 “指导原则” 板块，查找突破性治疗药物相关的官方文件，了解认定标准及申报要求。
订阅提醒：部分页面支持订阅功能，输入邮箱可接收突破性治疗药物最新动态推送，避免错过重要信息。
常见问题解答：若对申报流程或信息解读存在疑问，可查看 “常见问题” 板块，或通过官网提供的咨询渠道联系 CDE 工作人员。使用时建议保持浏览器更新，确保页面加载正常，如需下载公示文件，可在对应信息页点击附件链接获取。

常见问题及解决方案

Q1：如何申请突破性治疗药物认定？
A：药企需在药物研发阶段向 CDE 提交认定申请，需提供临床试验数据、适应症市场需求等资料，具体流程可在官网 “指导原则” 中查阅《突破性治疗药物审评工作程序》。

Q2：突破性治疗药物与普通药物审评有何区别？
A：突破性疗法可获得 CDE 优先沟通、滚动审评等政策支持，缩短审评周期。官网 “审评动态” 板块会公示认定理由，可对比查看差异。

Q3：公众如何获取突破性治疗药物的临床应用信息？
A：平台主要公示审评信息，临床应用细节需参考药品说明书或咨询主治医生。部分获批药物会在 “上市药品信息” 板块同步更新。

Q4：企业对认定结果有异议如何申诉？
A：可通过官网 “咨询与反馈” 渠道提交申诉材料，CDE 将组织专家复核。申诉流程及材料要求可在 “办事指南” 中查询。

Q5：网站信息更新频率是多少？
A：突破性治疗药物认定结果通常每周公示 1-2 次，政策文件更新会实时发布，建议定期浏览 “最新公告” 板块获取动态。

特色功能

AI图片生成

支持自由姿势的商品种草图生成，批量产出差异化、氛围感的商拍图

AI文案优化

基于商品信息自动生成高转化率的种草文案，适配不同平台风格

虚拟模特训练

提供丰富的商用AI模特库，支持用户训练专属虚拟模特形象

图片处理工具

集成一键美图、换装、去水印、高清修复等功能，快速提升图片品质

特殊审批品种*CDE

https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/fc528384dbd9f6691ff56f7e1167b4ad

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）特殊审批品种官方信息平台，提供创新药、罕见病药物等特殊审批品种的公示查询、审评进...

AIGC工具导航

中国新药杂志

https://chkdx.cnki.net/knavi/JournalDetail?pcode=CHKJ&pykm=ZXYZ

中国新药杂志作为权威学术平台，提供前沿新药研发动态、临床试验数据及药品政策解读。涵盖创新药、仿制药、中药等领域，聚焦药代...

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Fabled

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Fabled.ai 是一款基于 AI 技术的智能故事生成平台，可根据用户输入快速生成连贯、有趣的长篇故事。支持多语言、多...

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AIGC工具导航

用户评论 (2,348)

张伟

2023-10-10 •

这是我用过最好的AI对话工具！写作助手功能太强大了，帮我节省了大量时间。特别是写报告和邮件时，它能快速生成高质量内容。

李婷

2023-10-08 •

作为程序员，Copilot和ChatGPT是我每天必用的工具。ChatGPT在解释复杂概念和提供算法思路方面特别出色。强烈推荐！

王教授

2023-10-05 •

我在教学中使用ChatGPT作为辅助工具，它能快速生成测验问题和解释复杂概念。但学生需要学会批判性思考，不能完全依赖AI的答案。

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核心功能

特点优势

适用人群

使用指南

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