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LGC标准品

LGC标准品

www.lgcstandards.com

更新: 2025-05-20
访问: 532,005次

网站详情

基本信息

  • 收录时间 2025-05-20
  • 所属国家 中国
  • 全球排名 #-
  • 语言支持 中文
  • 费用类型 免费 + 高级订阅

功能评分

易用性 9.0/10
功能丰富度 8.8/10
内容质量 9.2/10
性价比 8.5/10

标签分类

AIGC工具导航 LGC标准品 制药标准品 药品参考物质 分析标准品 生物制药标准品 中药标准品 杂质对照品 认证参考物质 定制合成服务

详情介绍

站点名称：LGC 标准品


站点 URL：https://www.lgcstandards.com/CN/en/Pharmaceutical/cat/279492


Title：


LGC 制药标准品：提供高质量药品参考物质

Keywords：


制药标准品，药品参考物质，分析标准品，生物制药标准品，中药标准品，杂质对照品，认证参考物质，定制合成服务

Description：


LGC 作为全球领先的标准品供应商，专注为制药行业提供高纯度、可追溯的药品参考物质及定制化解决方案。涵盖原料药、杂质对照品、生物制药标准品等，符合 USP、EP 等国际法规要求，助力药企质量控制与研发。立即了解 LGC 如何通过精准标准品提升药品合规性与检测效率。

站点简介：


LGC 标准品是全球制药行业值得信赖的合作伙伴，专注于提供高质量、可追溯的药品标准物质及分析解决方案。其制药产品线覆盖原料药标准品、杂质对照品、生物制药标准品及中药成分标准品，满足药品研发、生产及质量控制全流程需求。LGC 拥有 ISO 17034 认证的生产能力，确保产品的均匀性、准确性和溯源性，符合 CNAS、CMA 等实验室要求。通过与全球药企及检测机构的合作，LGC 帮助客户解决药品质量控制中的关键问题，例如杂质分析、方法验证及法规合规性。无论是新药研发还是仿制药一致性评价，LGC 的标准品均能提供可靠的参考依据，支持客户加速产品上市进程。

核心功能：


  1. 药品标准品供应：提供涵盖原料药、杂质、生物制品等的全系列标准品，满足含量测定、杂质分析、结构确证等需求。例如，针对药物研发中常见的杂质问题，LGC 可提供高纯度杂质对照品，并附 H-NMR、MS、COA 等结构确证图谱，确保检测结果的准确性。
  2. 定制合成服务：针对客户特定需求，提供稀缺或新型化合物的定制合成，如基因毒性杂质、多肽系列杂质等，支持药企个性化研发项目。
  3. 国际认证支持：产品符合 USP、EP、BP 等国际药典标准，帮助客户通过 FDA、EMA 等监管机构的审核。例如，齐鲁制药的多个原料药被 USP 列为标准品，其成功案例印证了 LGC 标准品的权威性。
  4. 能力验证与质控：通过 LGC 组织的国际能力验证（如食品中污染物检测、药品杂质分析），帮助实验室验证检测能力，确保结果的可靠性。

特点优势：


  1. 技术权威性：LGC 拥有 50 余年标准品生产经验，通过 ISO 17034 和 17043 资质认证，产品精度高，溯源性强，广泛应用于全球实验室。例如，其金属光谱标准品覆盖 900 多种合金类型，满足 CNAS、CMA 实验室的严格要求。
  2. 全产业链覆盖：不仅提供标准品，还涉及定制合成、能力验证、法规咨询等增值服务，形成从原料到检测的完整解决方案。例如，LGC 的 Informed Ingredient 认证帮助运动营养成分通过反兴奋剂测试，提升品牌可信度。
  3. 快速响应与灵活性：针对紧急需求提供快速交付，并支持小批量定制，如 10mg/25mg/50mg 规格的杂质对照品，满足研发阶段的灵活需求。
  4. 全球认可与本地化服务：在华设有中文官网及专业团队，结合国际经验与本土需求，为中国客户提供高效支持。例如，临沂市检验检测中心通过 LGC 能力验证，验证了其检测技术与国际标准的接轨。

适用人群：


  1. 制药企业：用于药品研发、生产过程中的质量控制，如原料药纯度检测、杂质分析、方法验证等。例如，仿制药企业通过 LGC 标准品进行一致性评价，确保与原研药质量一致。
  2. 检测机构与实验室：作为第三方检测的核心工具，用于校准仪器、验证方法及参与国际能力验证。例如，石家庄市食品药品检验中心通过 LGC 能力验证，证明其检测技术符合国际要求。
  3. 科研机构与高校：支持基础研究及新型药物开发，如天然产物活性成分分析、生物类似药研发等。例如，佳途科技通过与 LGC 合作，开发出高难度药物杂质合成技术。
  4. 政府监管部门：用于药品抽检、标准制定及市场监管，确保药品安全与合规。例如，中国药典委员会参考 LGC 标准品制定国家药品标准。

使用指南：


  1. 产品选择：根据应用场景（如含量测定、杂质分析）选择对应标准品，参考产品说明书中的纯度、储存条件及认证信息。例如，含量测定用标准品纯度通常要求≥99.5%，而杂质对照品纯度需≥95%。
  2. 订购流程：通过 LGC 中文官网或授权代理商提交订单，提供详细的产品名称、规格及用途。定制合成服务需提供化合物结构或具体要求。
  3. 储存与运输：标准品应按说明书要求保存，如常温、冷藏或冷冻。运输时需采取相应措施，如冰袋或干冰，确保稳定性。例如，-20℃保存的标准品运输时需使用冰袋，避免温度波动。
  4. 使用方法：使用前需确认产品状态（如冻干品需复溶），并严格按照标准操作流程进行称量、稀释及检测。例如，色谱分析前需对标准品进行过滤或离心处理。
  5. 技术支持：遇到问题可联系 LGC 技术团队，获取应用建议、数据解读及售后支持。例如，若标准品在色谱分析中出现异常峰，可咨询 LGC 工程师排查原因。

常见问题及解决方案：


  1. 标准品纯度不足

    • 问题：检测结果与预期不符，可能因标准品纯度或储存不当导致。
    • 解决方案：
      • 检查产品证书，确认纯度是否符合要求。
      • 重新验证储存条件，如冷藏或避光保存是否正确。
      • 联系 LGC 技术支持，提供批号及检测数据，申请重新检测或更换批次。


  2. 定制合成周期过长

    • 问题：紧急项目需快速获取定制标准品。
    • 解决方案：
      • 提前与 LGC 沟通需求，确认最短交付周期。
      • 选择现有库存产品或类似结构的标准品作为替代方案。
      • 利用 LGC 的快速响应服务，优先处理紧急订单。


  3. 国际运输清关问题

    • 问题：进口标准品因文件不全或法规限制导致清关延迟。
    • 解决方案：
      • 提供完整的产品证书（COA）及原产地证明。
      • 与 LGC 物流团队合作，选择合规的运输方式（如 DDP 条款）。
      • 提前咨询当地海关，确认所需文件及税费要求。


  4. 能力验证结果不满意

    • 问题：实验室在 LGC 能力验证中结果未达标。
    • 解决方案：
      • 分析检测流程，排查仪器校准、人员操作或试剂误差。
      • 联系 LGC 获取详细报告，针对性改进方法。
      • 参加 LGC 的培训课程，提升检测技术水平。



相关产品推荐：


  1. 默克 Supelco 标准品：覆盖色谱、光谱及元素分析等领域，提供超过 20,000 种标准物质，通过 ISO 17034 认证，适合药品检测及方法开发。
  2. Sigma-Aldrich 高纯试剂：作为全球知名品牌，其试剂纯度高、应用广泛，尤其适用于细胞生物学、分子生物学等基础研究。
  3. 佳途科技药物杂质标准品：专注于高难度药物杂质合成，提供小檗碱系列、前列腺素系列等定制化产品，支持药企研发。
  4. Antylia 集团 Spex CertiPrep 标准品：针对无机及有机分析，提供认证参考物质（CRM），适用于环境、食品及制药领域。
  5. 阿拉丁分析标准品：国内领先品牌，提供近 35,000 种试剂，覆盖分析科学、生命科学等领域，支持国产替代需求。

选择时可根据具体需求（如纯度要求、应用场景）对比产品参数，并参考 LGC 的技术支持建议。

特色功能

AI图片生成

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AI文案优化

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虚拟模特训练

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用户评论 (2,348)

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我在教学中使用ChatGPT作为辅助工具，它能快速生成测验问题和解释复杂概念。但学生需要学会批判性思考，不能完全依赖AI的答案。

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