网站详情
基本信息
- 收录时间 2025-05-20
- 所属国家 中国
- 全球排名 #-
- 语言支持 中文
- 费用类型 免费 + 高级订阅
功能评分
标签分类
详情介绍
- 站点名称：欧盟临床数据库 EudraCT
- 站点 URL：https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search
- Title：欧盟临床试验注册中心 EudraCT - 权威搜索与注册平台
- Keywords：欧盟临床试验注册，EudraCT 数据库，临床试验搜索，注册流程，结果查询，儿科研究计划，CTIS 过渡，数据透明度
- Description：EudraCT 是欧盟官方临床试验数据库，提供权威的试验注册、搜索及结果发布服务。支持生成唯一 EudraCT 编号，覆盖 II-IV 期临床试验及儿科研究计划。用户可在线提交资料、下载 XML/PDF 文件，并查询欧盟境内外试验信息。数据库正逐步过渡至 CTIS 系统，确保数据合规与透明。立即访问获取欧盟临床试验的全面信息！
站点简介
核心功能
- 试验注册与编号生成
申请者需在 EudraCT 完成注册并获取唯一的 EudraCT 编号，该编号用于后续的安全性报告及监管审查。系统支持在线填写申请表，生成 XML 格式文件供本地保存，并可上传至欧盟成员国药监机构。
- 数据查询与结果发布
公众可通过 EU CTR 查询欧盟境内外的临床试验信息，包括试验设计、参与国家、受试者信息及结果综述。数据库特别强调儿科研究数据的公开，要求所有涉及儿童的试验均需登记。
- 第三方国家支持
非欧盟 / EEA 国家的临床试验若属于 PIP 或符合特定法规要求，可通过 EudraCT 提交资料并生成文件，便于国际协作与数据共享。
- 过渡期管理
为确保向 CTIS 平稳过渡，EudraCT 允许 2025 年前完成的试验继续使用原有系统，但需在过渡期内更新至 CTIS 标准。
特点优势
- 权威性与法规合规性
作为欧盟官方数据库，EudraCT 严格遵循 Dir.2001/20/EC 及 EU-CTR 法规，确保试验数据的合法性和标准化。其生成的 EudraCT 编号被广泛用于欧盟及国际监管流程。
- 数据透明度与可及性
通过 EU CTR 公开平台，用户可免费获取试验协议、结果及儿科研究信息，有效减少 “发表偏见”，促进科学研究的公正与透明。
- 技术兼容性与扩展性
支持 XML/PDF 文件的生成与下载，便于与其他系统对接。同时，过渡期内与 CTIS 的并行使用，确保用户平滑迁移至新系统。
- 多语言与国际化支持
尽管平台界面主要为英语，但其数据覆盖欧盟多语言国家，并支持第三方国家的临床试验登记，体现了全球化协作理念。
适用人群
- 研究人员与药企
用于临床试验注册、数据管理及结果发布，支持多国试验协调与合规性审查。
- 监管机构与伦理委员会
提供实时数据监控与审查，确保试验符合欧盟法规及伦理标准。
- 患者与公众
通过公开平台查询试验信息，了解疾病研究进展及参与机会，促进患者权益保护。
- 学术机构与政策制定者
利用数据库进行流行病学研究、卫生政策制定及国际医疗协作。
使用指南
- 注册与编号申请
- 访问 EudraCT 官网，点击 “Apply for a EudraCT number” 进入申请表单。
- 填写申请者信息、试验协议编号、安全码等，提交后系统自动生成 EudraCT 编号及试验申请表格。
- 下载 XML 文件并保存至本地，用于向成员国药监机构提交。
- 数据查询与筛选
- 进入 EU CTR 平台，使用基础搜索或高级筛选功能（如国家、疾病类型、试验阶段）查找试验信息。
- 可通过 “+ 关键词” 进行精准检索，例如 “+cancer chemotherapy” 确保结果包含相关字段。
- 结果发布与更新
- 试验完成后，申请者需通过 EudraCT 提交结果综述，包括受试者处置、终点指标及不良反应等。
- 过渡期内，需根据 CTIS 要求更新试验状态，避免信息滞后。
常见问题及解决方案
- 如何获取 EudraCT 编号？
- 需在线填写申请表单，提供组织名称、协议编号、安全码等信息，系统自动生成编号并通过邮件发送。
- 为何无法访问某些试验数据？
- 部分数据因涉及商业机密或伦理限制未公开，可联系试验发起者或监管机构获取。
- 过渡期内如何处理正在进行的试验？
- 2025 年 1 月 31 日前结束的试验无需迁移至 CTIS；未完成的试验需通过 CTD 重大变更流程更新至 CTR 标准。
- 如何下载试验数据？
- 在 EU CTR 结果页面选择 “Download”，可批量导出最多 50 项试验的文本文件。
- 第三方国家如何使用 EudraCT？
- 需注册 “第三方国家数据提供者” 账户，上传符合 PIP 或法规要求的试验资料。
相关产品推荐
- ClinicalTrials.gov
美国国立卫生研究院（NIH）提供的全球最大临床试验数据库，覆盖 190 多个国家的试验信息，支持高级搜索及结果对比功能。
- WHO ICTRP
世界卫生组织整合的国际临床试验注册平台，包含多个国家数据库，提供全球试验信息的一站式检索。
- CTIS（Clinical Trials Information System）
欧盟新一代临床试验管理系统，集成申请、审评、监管全流程，逐步取代 EudraCT，提供更高效的数据管理与透明度。
- RA-II 全球临床试验数据库
收录美国、欧盟等国家的 90 余万条试验信息，支持按阶段、地区筛选，适合药企跟踪国际研发动态。
- 药融云中国临床试验数据库
聚焦中国市场，整合药审中心及注册中心数据，帮助企业分析竞品动态及临床机构合作机会。
特色功能
AI图片生成
支持自由姿势的商品种草图生成，批量产出差异化、氛围感的商拍图
AI文案优化
基于商品信息自动生成高转化率的种草文案，适配不同平台风格
虚拟模特训练
提供丰富的商用AI模特库，支持用户训练专属虚拟模特形象
图片处理工具
集成一键美图、换装、去水印、高清修复等功能，快速提升图片品质
相关推荐
欧盟临床*EudraCT
https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search
EudraCT 是欧盟官方临床试验数据库，提供权威的试验注册、搜索及结果发布服务。支持生成唯一 EudraCT 编号，覆...
GoPubMed
http://www.gopubmed.org/
GoPubMed 是专业的医学文献检索与分析平台，基于自然语言处理技术，提供精准的文献筛选、聚类分析及可视化功能。支持 ...
用户评论 (2,348)
张伟
这是我用过最好的AI对话工具！写作助手功能太强大了，帮我节省了大量时间。特别是写报告和邮件时，它能快速生成高质量内容。
李婷
作为程序员，Copilot和ChatGPT是我每天必用的工具。ChatGPT在解释复杂概念和提供算法思路方面特别出色。强烈推荐！
王教授
我在教学中使用ChatGPT作为辅助工具，它能快速生成测验问题和解释复杂概念。但学生需要学会批判性思考，不能完全依赖AI的答案。