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日本临床UMIN-CTR

日本临床UMIN-CTR

upload.umin.ac.jp

更新: 2025-05-20
访问: 449,001次
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基本信息

  • 收录时间 2025-05-20
  • 所属国家 中国
  • 全球排名 #-
  • 语言支持 中文
  • 费用类型 免费 + 高级订阅

功能评分

易用性 9.0/10
功能丰富度 8.8/10
内容质量 9.2/10
性价比 8.5/10

标签分类

AIGC工具导航 日本临床UMIN-CTR 数据共享平台 UMIN-CTR 注册流程 日本临床试验数据库 伦理审查指南 UMIN-CTR 结果查询 国际临床试验注册库比较

详情介绍

  • 站点名称：日本临床 UMIN-CTR
  • 站点 URL：https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/index.cgi?function=02
  • Title：日本 UMIN-CTR 临床试验注册平台 | 国际合规数据管理
  • Keywords：UMIN-CTR 注册流程，日本临床试验数据库，伦理审查指南，数据共享平台，UMIN-CTR 结果查询，国际临床试验注册库比较
  • Description：日本 UMIN-CTR 是国家级临床试验注册平台，提供合规注册、伦理审查、数据管理及结果发布服务，确保研究透明与可追溯。立即了解如何高效完成注册流程，获取符合 WHO ICTRP 标准的国际认可。

站点简介


日本临床 UMIN-CTR（University Hospital Medical Information Network Clinical Trials Registry）是日本厚生劳动省指定的国家级临床试验注册平台，致力于为全球研究人员提供合规、高效的临床试验数据管理服务。作为 WHO 国际临床试验注册平台（ICTRP）的核心成员，UMIN-CTR 严格遵循 TRDS 1.3 标准，支持从试验注册到结果发布的全流程管理。平台不仅提供基础的注册服务，还集成 UMIN-ICDS 系统，实现个体病例数据（IPD）的安全共享，满足国际期刊和监管机构对数据透明度的要求。其核心价值在于通过标准化流程和技术手段，帮助研究机构高效完成伦理审查、数据提交及结果公开，推动医学研究的全球协作与创新。

核心功能


1. 全流程临床试验管理


UMIN-CTR 覆盖临床试验的全生命周期，包括方案设计、伦理审查、数据录入、进度跟踪及结果发布。研究人员可在线提交试验信息，系统自动生成唯一标识符 “UMIN ID”（如 UMIN000023456），确保试验的可追溯性。平台支持多语言数据录入（日语 / 英语），并提供模板化表单简化操作流程，例如通过标准化字段快速填写试验目的、设计类型及纳入标准。

2. 国际合规性保障


平台严格遵循国际标准，如 WHO ICTRP 的 TRDS 1.3 版本，要求注册信息包含试验设计、参与者特征、干预措施等关键要素。在 COVID-19 疫情期间，UMIN-CTR 与 WHO 合作开放数据下载通道，为全球研究提供实时数据支持。此外，平台集成 UMIN-ICDS 系统，支持个体病例数据的安全共享，满足《新英格兰医学杂志》等顶级期刊对数据透明的要求。

3. 数据安全与长期存储


UMIN-CTR 采用加密技术保护数据传输与存储，并通过权限分级确保敏感信息仅授权用户可访问。试验数据在完成注册后永久存档，支持研究人员随时更新或补充信息。例如，溶瘤病毒疗法 Delytact 的临床试验数据通过 UMIN-CTR 公开后，其 1 年生存率 84.2% 的结果被《自然・医学》引用，验证了平台数据的权威性。

4. 多维度检索与分析


用户可通过关键词、疾病分类、试验阶段等条件筛选临床试验，系统提供高级检索功能，如按 “Unique ID” 精准定位特定试验。平台还支持数据导出与可视化分析，帮助研究人员快速获取行业趋势及同类研究对比数据。

特点优势


1. 国际认可度与政策支持


作为日本唯一的国家级注册平台，UMIN-CTR 是日本厚生劳动省批准临床试验的必要条件。其注册结果被全球主流医学期刊（如《柳叶刀》）认可，且符合 FDA、EMA 等监管机构的要求。例如，2021 年获批的溶瘤病毒疗法 Delytact 的临床试验数据通过 UMIN-CTR 公开后，加速了其在日本的医保纳入进程。

2. 技术创新与用户体验优化


平台定期更新技术架构，如 2022 年全面调整界面布局，优化数据输入逻辑和按钮名称，提升用户操作效率。其集成的 UMIN-ICDS 系统支持跨平台数据整合，即使试验数据来自其他注册系统，也可通过 UMIN-ICDS 实现统一存储与共享。

3. 数据安全与隐私保护


UMIN-CTR 采用端到端加密技术，确保数据在传输和存储过程中的安全性。研究人员需通过双因素身份验证访问敏感数据，且平台遵循 GDPR 等国际隐私保护法规，严格限制数据访问权限。

4. 全链条用户支持


平台提供多语言客服与技术支持，帮助研究人员解决注册流程中的问题。此外，UMIN 官网定期发布操作指南和案例分析，例如针对 COVID-19 临床试验的快速注册流程说明，指导用户高效完成数据提交。

适用人群


1. 医学研究机构与研究者


包括大学附属医院、制药企业及独立研究团队，可通过 UMIN-CTR 完成临床试验注册，满足伦理审查和监管要求。例如，长崎大学医院通过 UMIN-CTR 注册的口腔癌转移淋巴结研究，利用平台数据分析免疫检查点分子表达，推动临床病理研究进展。

2. 监管机构与伦理委员会


平台为监管机构提供透明的试验数据查询渠道，支持其审核试验合规性。伦理委员会可通过 UMIN-CTR 跟踪试验进展，确保参与者权益得到保护。

3. 学术期刊与数据共享平台


期刊编辑可通过 UMIN-CTR 验证投稿论文的试验注册状态，而数据共享平台（如 ICDAR）可直接对接 UMIN-CTR 获取原始数据，促进跨机构研究协作。

4. 患者与公众


普通用户可通过平台检索已完成的临床试验结果，了解疾病治疗的最新进展。例如，胶质母细胞瘤患者可查询 Delytact 疗法的生存数据，为治疗决策提供参考。

使用指南


1. 注册流程


  • 步骤 1：创建账户
    访问 UMIN-CTR 官网，点击 “Register” 按钮，填写机构信息及研究者资质证明，提交审核。

  • 步骤 2：填写试验信息
    使用平台提供的模板，按 TRDS 1.3 标准填写试验名称、目的、设计类型、参与者标准等字段。系统自动生成 “UMIN ID” 作为试验唯一标识。

  • 步骤 3：伦理审查与提交
    上传伦理委员会批准文件，系统将自动触发合规性检查。审核通过后，试验信息将在平台公开，并同步至 WHO ICTRP 数据库。


2. 数据更新与结果发布


  • 研究过程中可随时登录系统更新试验状态（如入组人数、干预措施调整）。
  • 试验完成后，需通过 “结果发布” 功能提交主要终点数据及发表文献链接，确保数据可被全球检索。

3. 数据检索与分析


  • 在首页搜索栏输入关键词（如 “胶质母细胞瘤”）或 “UMIN ID”，即可获取相关试验详情。
  • 使用高级筛选功能，按疾病分类、试验阶段、发布时间等条件缩小检索范围，导出数据进行统计分析。

常见问题及解决方案


1. 注册时提示 “信息不完整”


  • 原因：未填写必填字段（如伦理审查编号、主要研究者联系方式）。
  • 解决方法：返回编辑页面，检查标有 “*” 的必填项，补充完整后重新提交。

2. 无法访问 UMIN-ICDS 系统


  • 原因：未完成 UMIN-CTR 与 ICDS 的账户关联。
  • 解决方法：登录 UMIN-CTR 账户，在 “关联服务” 中选择 “UMIN-ICDS”，按提示完成授权流程。

3. 试验结果发布后发现数据错误


  • 原因：提交时未仔细核对数据。
  • 解决方法：通过 “数据更新” 功能修改错误字段，系统将生成修订版本并保留历史记录。

4. 检索结果不符合预期


  • 原因：关键词选择不准确或筛选条件过严。
  • 解决方法：尝试使用同义词（如 “溶瘤病毒” 替换 “Delytact”）或放宽筛选条件（如取消 “仅限已发布结果” 限制）。

相关产品推荐


1. ClinicalTrials.gov（美国）


  • 特点：全球最大的临床试验注册库，覆盖 200 多个国家，支持多语言检索。
  • 适用场景：跨国研究协作、国际多中心试验注册。

2. ISRCTN Registry（英国）


  • 特点：强调数据透明与开放获取，提供免费注册服务。
  • 适用场景：基础医学研究、小型临床试验数据公开。

3. PACTR（泛非临床试验注册中心）


  • 特点：专注非洲地区临床试验，支持本地语言和文化适配。
  • 适用场景：热带病研究、区域性公共卫生项目。

4. ANZCTR（澳大利亚 / 新西兰）


  • 特点：与 UMIN-CTR 同属 WHO ICTRP 体系，流程标准化程度高。
  • 适用场景：亚太地区多中心试验、药物研发早期阶段注册。

以上平台与 UMIN-CTR 在功能和合规性上具有互补性，研究人员可根据试验地域、学科领域及数据共享需求选择多平台注册，以扩大研究影响力。

特色功能

AI图片生成

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AI文案优化

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虚拟模特训练

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