日本临床JMACCT

日本临床JMACCT

dbcentre3.jmacct.med.or.jp

更新: 2025-05-20
访问: 533,002次

网站详情

基本信息

  • 收录时间 2025-05-20
  • 所属国家 中国
  • 全球排名 #-
  • 语言支持 中文
  • 费用类型 免费 + 高级订阅

功能评分

易用性 9.0/10
功能丰富度 8.8/10
内容质量 9.2/10
性价比 8.5/10

标签分类

AIGC工具导航 日本临床JMACCT 日本临床研究注册 JMACCT 临床试验数据库 如何注册临床试验 临床研究管理平台 国际多中心试验注册 伦理审查流程 数据安全监测

详情介绍

站点名称:日本临床 JMACCT


站点 URL:https://dbcentre3.jmacct.med.or.jp/jmactr/Default_Eng.aspx


Title


日本临床研究注册中心 JMACCT | 国际临床试验数据库管理平台

Keywords


日本临床研究注册,JMACCT 临床试验数据库,如何注册临床试验,临床研究管理平台,国际多中心试验注册,伦理审查流程,数据安全监测

Description


JMACCT 是日本权威的临床试验注册与数据管理平台,支持国际多中心试验的全流程管理。提供临床试验注册、数据存储、伦理审查跟踪等服务,严格遵循 ICH-GCP 和日本厚生劳动省规范。访问官网了解如何快速完成试验注册,确保研究合规性与数据透明性。

站点简介


日本临床 JMACCT(Japan Medical Association Center for Clinical Trials Registry)是日本医疗领域的核心临床试验注册与数据管理平台,致力于推动临床研究的标准化、透明化和国际化。平台为研究者、医疗机构和制药企业提供一站式服务,涵盖试验注册、数据采集、伦理审查跟踪、结果发布等全流程管理。JMACCT 严格遵循国际药物临床试验质量管理规范(ICH-GCP)及日本本土法规,确保研究数据的合规性和可追溯性。平台支持多语言界面(英 / 日),并与世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO ICTRP)对接,提升研究成果的国际认可度。无论是新药研发、医疗器械测试还是流行病学调查,JMACCT 均能为用户提供高效、安全的数据管理解决方案。

核心功能


  1. 临床试验注册:提供标准化的注册流程,支持从试验设计阶段到结果发布的全周期管理。用户需提交研究方案、伦理审查文件等材料,平台审核通过后生成唯一注册号,并同步至国际数据库
  2. 数据采集与存储:采用符合 GCP 标准的电子化数据管理系统(EDC),支持结构化数据录入、数据验证和版本控制,确保数据完整性和可追溯性
  3. 伦理审查跟踪:集成伦理委员会审批流程,用户可在线提交审查申请、跟踪进度,并自动生成合规性报告。
  4. 多中心协作支持:针对国际多中心试验,提供跨地域数据同步、权限管理和实时监控功能,降低协调成本。
  5. 结果发布与检索:开放试验结果数据库,支持关键词搜索、高级筛选和数据导出,促进研究成果的共享与传播。

特点优势


  • 权威性与合规性:作为日本医师协会(JMA)下属机构,JMACCT 是日本厚生劳动省指定的官方注册平台,数据被国际期刊和监管机构广泛认可
  • 技术创新:采用分布式架构和区块链技术,确保数据不可篡改和高可用性,同时支持数据匿名化处理以保护受试者隐私
  • 多语言支持:提供英日双语界面和文档模板,方便国际研究者使用,尤其适合涉及日本本土患者的跨国试验。
  • 用户友好性:集成智能填表助手和错误提示功能,简化注册流程;提供在线教程和技术支持,降低用户学习成本。
  • 数据安全:通过 ISO 27001 认证,采用加密传输和访问控制机制,保障数据在存储和传输过程中的安全性。

适用人群


  1. 临床研究者:包括医院医生、大学研究人员等,可通过 JMACCT 完成试验注册、数据管理和结果发布,提升研究效率。
  2. 制药企业与 CRO 公司:支持药物研发全周期管理,从早期临床试验到上市后监测,均可通过平台实现数据标准化和合规性审查。
  3. 伦理委员会:可在线审核试验方案,跟踪审查进度,生成合规性报告,提高审查效率。
  4. 政策制定者与监管机构:通过平台数据洞察行业趋势,制定科学的临床试验管理政策。
  5. 学术机构与期刊:利用开放数据库获取研究数据,支持学术分析和成果发表。

使用指南


  1. 注册账号:访问官网点击 “Register”,填写个人或机构信息,提交资质证明文件(如研究者 ID、机构授权书)。
  2. 创建试验项目:登录后选择 “New Trial”,按模板填写试验基本信息(如标题、目的、设计类型)、研究方案、伦理审查文件等。
  3. 数据录入与管理:使用 EDC 系统上传受试者数据,设置数据验证规则(如逻辑检查、范围限制),生成数据报告。
  4. 伦理审查申请:在平台提交伦理审查申请,上传相关材料,跟踪审查状态,及时处理反馈意见。
  5. 结果发布:试验结束后,按平台要求填写结果报告,审核通过后自动同步至国际数据库。

常见问题及解决方案


  1. 注册流程耗时过长

    • 原因:材料不完整或格式不符合要求。
    • 解决:使用平台提供的模板填写信息,确保伦理审查文件、研究方案等材料齐全,避免重复提交

  2. 数据录入错误

    • 原因:未启用数据验证功能或手动输入失误。
    • 解决:在 EDC 系统中设置自动验证规则(如必填字段、数值范围),定期运行数据质量报告,修正错误。

  3. 多中心数据同步延迟

    • 原因:网络波动或权限配置问题。
    • 解决:联系技术支持检查网络连接,确认各中心权限设置,启用实时同步功能。

  4. 国际合作中的语言障碍

    • 原因:部分材料为日文,国际合作者难以理解。
    • 解决:利用平台的自动翻译工具生成英文摘要,或联系客服提供双语支持。

  5. 结果发布被拒

    • 原因:数据不完整或未达到平台发布标准。
    • 解决:检查结果报告是否包含关键指标(如主要终点、安全性数据),补充缺失信息后重新提交。


相关产品推荐


  1. ClinicalTrials.gov(美国国立卫生研究院):全球最大的临床试验注册库,提供广泛的试验信息检索服务,适合国际多中心试验的前期调研。
  2. 中国临床试验注册中心(ChiCTR):支持中英文双语注册,提供伦理审查指导和数据管理工具,适合涉及中国患者的试验
  3. OpenTrials:开放获取的临床试验数据平台,提供元分析和可视化工具,帮助研究者快速整合多源数据。
  4. REDCap:开源的电子数据采集系统,支持自定义表单和数据验证规则,适合中小型研究机构。
  5. Triall:专注于肿瘤领域的临床试验匹配平台,帮助患者快速找到适合的试验项目,同时为研究者提供招募支持。

特色功能

AI图片生成

支持自由姿势的商品种草图生成,批量产出差异化、氛围感的商拍图

AI文案优化

基于商品信息自动生成高转化率的种草文案,适配不同平台风格

虚拟模特训练

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用户评论 (2,348)

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张伟

2023-10-10

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